Brodaluma为人抗红细胞介素17特异性A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)酵母,为科学研究其在治疗银屑病的安全病态和治亲率,芝加哥芝加哥大学和瑞典所医院Mease客座教授等选取了168则有银屑病病态类风湿性症状,进行2期随机双盲实验两组CPA依此科学研究,短文发表在2014年6月12日出版的NEJM新闻周刊上。
Mease客座教授将168则有银屑病病态类风湿性症状随机细分检验两组(140mgBrodalumab两组57则有、280mgBrodalumab两组56则有)和CPA两组(55则有)。检验两组在1、2、4、6、8、10周的第一天给以Brodalumab(剂量并列140或280mg)或CPA(剂量为280mg)。在第12偃师,对于不继续加入检验的症状,每两周给以开放日ID的Brodalumab(剂量为280mg)。
主要科学研究终点是在第12周,依据美国风湿病学会诊疗国际标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),症状患病增加亲率近到20%。
159则有症状顺利完成了双盲实验,134则有症状顺利完成了长近40周的开放日ID扩展检验。
12偃师,140mg Brodalumab两组和280mg Brodalumab2两组,症状患病增加近20%的比则有比CPA两组高,同时两检验两组症状患病增加近50%的比则有较CPA两组高。检验两组和CPA两组症状患病增加近70%的比则有关联性不较强生物学意义。进行Brodalumab治疗前有无进行生物治疗对于患病的增加也无显著影响。
24偃师,症状患病增加近20%的比则有,140mg剂量两组为51%、280mg剂量两组为64%,从CPA两组转换到开放日IDBrodalumab两组为44%,症状增加短时间52周。12偃师,在Brodalumab两组和CPA两组分别有3%和2%的症状出现比较严重不良反应。
该科学研究表明,Brodalumab对于治疗银屑病病态类风湿性有效地,但针对其不良反应,还需要进一步的临床科学研究来证实。
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